江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(股份代號:02509.HK)於2025年11月11日發佈公告,披露持續關聯交易相關安排及公司章程修訂建議。
公告顯示,公司與主要股東中美華東(持有公司已發行股本15.85%)此前訂立QX001S框架協議,開展賽樂信®(QX001S,烏司奴單抗註射液)的聯合開發及獨家商業化,用於銀屑病等多種疾病的診斷、預防及治療,該協議期限為15年,至2035年8月13日止,可自動續期五年。基於QX001S框架協議,雙方還簽訂了QX001S供應協議及補充協議,由公司間接非全資附屬公司賽孚士負責產品制造供應,中美華東負責商業化,相關交易構成上市規則定義的持續關聯交易。
為匹配賽樂信®商業化後的業務需求,董事會建議為2026年至2028年三個財政年度的持續關聯交易重續新年度上限。其中,產品供應方面,2026年至2028年年度上限分別為2500萬元、3500萬元、5500萬元;利潤分成方面,年度上限分別為5500萬元、1.35億元、2.9億元,上述上限綜合考慮了產品歷史交易金額、預期銷量增長、生產成本、市場推廣情況等多重因素。據歷史數據,2024年全年產品供應實際金額為214.2萬元,利潤分成為0;截至2025年8月31日止八個月,產品供應實際金額為389.3萬元,利潤分成為189.8萬元,公司預計2025年產品供應金額將達約1200萬元。
賽樂信®是國內首個獲批的烏司奴單抗註射液生物類似藥,也是荃信生物首個商業化產品,其原研藥喜達諾®2024年全球銷售額達103.61億美元。目前該產品已獲批成人中重度斑塊狀銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病適應癥,克羅恩病相關申請也已獲受理,截至2025年6月30日,公司已向中美華東發貨超60000支。董事會認為,與中美華東的持續合作可實現資源共享及優勢互補,符合公司及股東整體利益,重續年度上限有助於保障相關協議順利執行。
由於新年度上限的最高適用百分比率(利潤率除外)超過5%,相關事項須遵守上市規則第14A章的申報、公告、年度審閱及獨立股東批準規定。公司將召開臨時股東大會,中美華東及其聯系人須就相關決議案放棄投票。同時,董事會建議修訂公司章程,將完成首次公開發行H股後的公司股本由22207.16萬股調整為22707.16萬股,股本結構變更為全部為H股,該修訂需經股東以特別決議案方式批準。
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