堃博医疗控股有限公司(股份代号:2216)于2026年1月12日自愿发布公告,宣布旗下BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统(以下简称"BroncTarget®系统")正式进入中国国家药品监督管理局(国家药监局)的创新医疗器械特别审查程序(国家药监局公示文件中披露产品名为:"肺部射频消融系统"),标志着该产品在核心技术原创性、临床价值显著性等方面获得国家药监部门的认可。
肺部靶向去神经射频消融(Targeted Lung Denervation, TLD)是一项针对中重度慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)的突破性介入技术,通过支气管镜将射频能量精准送达神经靶点,旨在从源头抑制气道异常收缩与黏液高分泌。该技术可与常规药物治疗协同互补,为经常规药物治疗后症状仍控制不佳的患者提供全新选择方向。BroncTarget®系统创新地采用了环状多电极、可调节圈口、差异化输出射频能量、实时监测调控温度和阻抗、冷盐水智能灌注等设计。
目前,BroncTarget®系统的确证性临床试验正在有序开展中,全国28家医院正同步推进受试者招募。公告同时发布警示声明,表示公司不一定能够成功开发及营销BroncTarget®系统。
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