新时空讯：恒瑞医药(01276.HK)2026年1月12日发布公告披露核心研发进展，其全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用SHR-1826，正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，相关申请于2025年12月1日提交，受理号为CXSL2300466。
根据公告，注射用SHR-1826为1类治疗用生物制品，以c-Met为靶点的抗体偶联药物，通过与肿瘤细胞表面靶抗原特异性结合并内吞进入细胞后杀伤肿瘤细胞。其拟定适应症明确为单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
据悉，此次纳入的SHR-1826针对特定晚期肺癌人群，有望填补临床治疗需求空白。经查询，同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市，而SHR-1826相关项目累计研发投入已达12550万元。
新时空 NewTimeSpace 声明： 本内容为新时空 NewTimeSpace 原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空 NewTimeSpace 及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。
