新時空訊：恒瑞醫藥(01276.HK)2026年1月12日發佈公告披露核心研發進展，其全資子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司申報的註射用SHR-1826，正式被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，相關申請於2025年12月1日提交，受理號為CXSL2300466。
根據公告，註射用SHR-1826為1類治療用生物制品，以c-Met為靶點的抗體偶聯藥物，通過與腫瘤細胞表面靶抗原特異性結合並內吞進入細胞後殺傷腫瘤細胞。其擬定適應癥明確為單藥治療既往接受過至少壹線系統性治療失敗的c-Met過表達（2-3+，≥50%）驅動基因陰性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。
據悉，此次納入的SHR-1826針對特定晚期肺癌人群，有望填補臨床治療需求空白。經查詢，同類產品ABBV-399已於2025年5月獲美國FDA加速批準上市，而SHR-1826相關項目累計研發投入已達12550萬元。
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