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复宏汉霖(02696.HK):HLX15-SC临床试验申请获批,聚焦多发性骨髓瘤治疗

新时空 · 2026/02/12 16:59 · 林叙然
新时空讯,复宏汉霖2月12日公告披露其自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射),用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

新时空讯:复宏汉霖(02696.HK)2026年2月12日发布自愿公告披露HLX15-SC临床试验申请获批。据悉,HLX15-SC是复宏汉霖自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药,核心适应症为多发性骨髓瘤治疗。

公告明确,其作用机制主要通过与肿瘤细胞表面的CD38结合,借助多种免疫相关途径诱导肿瘤细胞凋亡,同时减少多发性骨髓瘤细胞,从而发挥治疗作用。此前,该药物的静脉注射制剂(HLX15-IV)已于2024年6月在中国男性健康受试者中完成1期临床研究。

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