新时空讯：2026年4月1日，复星医药(02196.HK)公告称控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书，同意HLX319用于HER2阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助治疗开展I期临床试验。
根据公告，HLX319为自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）生物类似药，由曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和自主研发的新型重组人透明质酸酶组成，拟用于早期乳腺癌的辅助/新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。
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