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劲方医药-B(02595.HK):GFH375获第二项突破性疗法认定,治疗KRAS G12D突变胰腺癌

新时空 · 2026/04/09 08:05 · 吴泽宇
新时空讯,4月9日,劲方医药公告披露其口服KRAS G12D抑制剂GFH375被国家药监局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单,用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。

新时空讯:劲方医药-B(02595.HK)2026年4月9日发布自愿公告,披露其口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375获得国家药监局药品审评中心突破性疗法认定,用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。

根据公告,GFH375已于2025年进入全球首个KRAS G12D抑制剂单药III期注册性研究,该研究在国内约40家研究中心开展。

同时公告明确,劲方医药-B与Verastem Oncology就GFH375等产品达成合作,Verastem拥有大中华区外的开发和商业化权利,劲方保留中国境内权利。

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