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勁方醫藥-B(02595.HK):GFH375獲第二項突破性療法認定,治療KRAS G12D突變胰腺癌

新時空 · 2026/04/09 08:05 · 吳澤宇
新時空訊,4月9日,勁方醫藥公告披露其口服KRAS G12D抑制劑GFH375被國家藥監局藥品審評中心納入突破性療法認定名單,用於單藥治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌患者。

新時空訊:勁方醫藥-B(02595.HK)2026年4月9日發布自願公告,披露其口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制劑GFH375獲得國家藥監局藥品審評中心突破性療法認定,用於單藥治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌患者。

根據公告,GFH375已於2025年進入全球首個KRAS G12D抑制劑單藥III期注冊性研究,該研究在國內約40家研究中心開展。

同時公告明確,勁方醫藥-B與Verastem Oncology就GFH375等產品達成合作,Verastem擁有大中華區外的開發和商業化權利,勁方保留中國境內權利。

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