新时空(newtimespace.com)讯:康希诺生物股份公司(06185.HK)于2026年5月25日发布自愿性公告,披露PCV24启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组。
本公司开发的PCV24于2026年1月获得国家药监局临床试验批准。PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。
本公司开发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名称:优佩欣®)已于2025年6月获得国家药监局新药上市申请批准。PCV24是本公司肺炎产品组合的进一步产品布局。截至本公告披露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。
本次I/II期临床试验为评价PCV24在2月龄(最小6周)及以上人群中接种的安全性与免疫原性。
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