新時空(newtimespace.com)訊:康希諾生物股份公司(06185.HK)於2026年5月25日發布自願性公告,披露PCV24啓動I/II期臨牀試驗並完成首例受試者入組。
本公司開發的PCV24於2026年1月獲得國家藥監局臨牀試驗批準。PCV24覆蓋當前肺炎球菌主要流行血清型,採用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式,以及雙載體技術,擬適用於2月齡(最小6周)及以上人羣接種,以預防由24種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。
本公司開發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(商品名稱:優佩欣®)已於2025年6月獲得國家藥監局新藥上市申請批準。PCV24是本公司肺炎產品組合的進一步產品布局。截至本公告披露日,24價肺炎球菌多糖結合疫苗在國內外均無上市產品。
本次I/II期臨牀試驗爲評價PCV24在2月齡(最小6周)及以上人羣中接種的安全性與免疫原性。
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