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思路迪医药股份(01244.HK):恩维达®联合GEMOX一线治疗晚期胆道癌III期研究结果在ASCO 2026发布

新时空 · 2026/05/27 08:48 · 孙佳怡
新时空(newtimespace.com)讯:思路迪医药股份有限公司(01244.HK)公告称,公司创新免疫新药恩维达®(恩沃利单抗注射液)联合吉西他滨+奥沙利铂(GEMOX)方案一线治疗晚期胆道癌的III期关键性临床研究成果,已在2026年ASCO年会上正式发布。恩维达®是全球首个上市的皮下注射PD-L1抑制剂,在中国获批上市四年,累计销售超20亿元人民币。

新时空(newtimespace.com)讯:思路迪医药股份有限公司(01244.HK)于2026年5月27日发布自愿性公告,披露恩维达®联合GEMOX一线治疗晚期胆道癌III期研究结果在ASCO 2026年会正式发布。

该研究是一项前瞻性、随机、阳性药平行对照、开放标签的全国多中心III期关键性试验,聚焦中国晚期胆道癌患者一线治疗,旨在评估恩沃利单抗联合GEMOX方案相较于单纯GEMOX方案的疗效与安全性。作为全球首个皮下注射PD-L1单抗联合GEMOX的靶免联合方案一线治疗胆道癌取得预期生存获益优势的大型注册临床试验,该研究直接为中国临床实践指南提供高级别循证医学依据。

恩维达®由本公司与康宁杰瑞生物制药(09966.HK)联合开发,是全球首个上市的单域抗体皮下注射PD-L1抑制剂,给药便捷、安全性优异,在中国获批上市四年,累计销售超20亿元人民币。美国、日本、欧洲权益正在积极洽谈中。

该研究摘要发表编号为4118,将于2026年5月30日上午在ASCO年会“胃肠道、胰腺及肝胆肿瘤专场”进行海报展示。此外,本公司另有三个临床研究成果亦获本次ASCO年会收录展示。

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