新時空(newtimespace.com)訊:思路迪醫藥股份有限公司(01244.HK)於2026年5月27日發布自願性公告,披露恩維達®聯合GEMOX一線治療晚期膽道癌III期研究結果在ASCO 2026年會正式發布。
該研究是一項前瞻性、隨機、陽性藥平行對照、開放標籤的全國多中心III期關鍵性試驗,聚焦中國晚期膽道癌患者一線治療,旨在評估恩沃利單抗聯合GEMOX方案相較於單純GEMOX方案的療效與安全性。作爲全球首個皮下注射PD-L1單抗聯合GEMOX的靶免聯合方案一線治療膽道癌取得預期生存獲益優勢的大型注冊臨牀試驗,該研究直接爲中國臨牀實踐指南提供高級別循證醫學依據。
恩維達®由本公司與康寧傑瑞生物制藥(09966.HK)聯合開發,是全球首個上市的單域抗體皮下注射PD-L1抑制劑,給藥便捷、安全性優異,在中國獲批上市四年,累計銷售超20億元人民幣。美國、日本、歐洲權益正在積極洽談中。
該研究摘要發表編號爲4118,將於2026年5月30日上午在ASCO年會“胃腸道、胰腺及肝膽腫瘤專場”進行海報展示。此外,本公司另有三個臨牀研究成果亦獲本次ASCO年會收錄展示。
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