新时空讯：2026年10月29日，思路迪医药股份有限公司（股份代号：01244）公告，公司与 SELLAS Life Sciences Group, Inc.合作项目3D189（Galinpepimut-S，GPS）取得重要进展。截至2026年10月28日，评估GPS用于急性髓性白血病（AML）患者的关键性III期REGAL试验已达到预设的80例事件（死亡病例数），触发该项研究的最终分析。
REGAL试验为事件驱动型总生存期研究。在第80起事件发生后，SELLAS将开展数据库锁定、研究数据揭盲及主要终点统计分析，并依据预先制定的统计分析计划（SAP）于本季度公布该试验主要终点的初步顶线结果。3D189为公司第二款接近商业化的产品，若获批将成为全球第一款WT1肿瘤疫苗；公司2020年获得其在大中华区的独家开发与商业化权利。
公司提醒投资者，临床研究结果存在不确定性，数据统计、注册审批等后续环节或受多项因素影响，存在一定风险，将按上市规则及时披露后续进展，敬请审慎投资。
