首頁 > 財經 > 正文

撥康視雲-B(02592.HK):CBT-001完成第3期臨牀12個月終點訪視,預期Q3公布初步數據

新時空 · 2026/06/04 19:40 · 孫佳怡
新時空(newtimespace.com)訊,撥康視雲(2592.HK)核心產品CBT-001已完成第3期多地區臨牀試驗最後一名患者爲期12個月的終點訪視,預期2026年第三季度公布12個月療效初步數據,該產品爲潛在同類首創藥物,目前全球尚無獲批治療翼狀胬肉的藥物,手術切除爲唯一治療方案。

新時空(newtimespace.com)訊,撥康視雲制藥有限公司(撥康視雲,2592.HK)發布公告稱,董事會欣然宣布,最後一名患者已完成爲期12個月的訪視,並於此次訪視中進行了對CBT-001主要療效終點(翼狀胬肉病變縮小程度及眼部不適症狀評分)在第3期多地區臨牀試驗中的評估。CBT-001爲集團核心產品之一。

公告披露,CBT-001是集團的核心產品之一,是一種潛在的同類首創藥物,採用多激酶抑制劑,以血管內皮生長因子受體、血小板衍生生長因子受體及成纖維細胞生長因子受體爲靶點,適用於預防翼狀胬肉發展、減少結膜充血及與翼狀胬肉相關的症狀。翼狀胬肉是一種眼表組織異常增生,覆蓋角膜或眼球前部的疾病,全球約有近十億人受其影響。鑑於目前全球並無獲批用來治療翼狀胬肉的藥物,手術切除爲現有唯一的治療方案。CBT-001乃根據聯邦食品、藥品和化妝品法案第505(b)(2)條開發。

公告指出,集團分別於2022年6月在美國開展第3期多地區臨牀試驗的患者招募工作,並於2023年9月將招募範圍擴展至中國。集團亦分別於2024年5月、2024年5月及2024年7月在紐西蘭、澳洲及印度開展更多臨牀試驗,作爲其全球第3期多地區臨牀試驗計劃的一部分。於2025年5月,集團於全部五個司法權區完成患者招募,合共招募660名患者。集團已推進第3期多地區臨牀試驗,並預期在可預見的將來取得初步的療效及安全性數據。

公告認爲,完成最後一次爲期12個月的終點訪視是CBT-001開發過程中的重要裏程碑,此舉將使集團得以在2026年第三季度公布12個月療效的初步數據。倘該等初步數據爲正面,將有助於同時支持多項商業化申請;倘獲批準,則有望改寫目前「只能手術」的治療範式。公告同時作出警告聲明,概無保證CBT-001或集團任何其他核心產品最終能成功開發、推出或上市

新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。