新时空讯：2026年10月21日，四环医药控股集团有限公司（股份代号：00460）刊发自愿公告，宣布旗下非全资附属公司轩竹生物（股份代号：02575）自主研发的国家1类创新药安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期注册临床结果，于近日在西班牙巴塞罗那举行的第34届欧洲消化疾病周（UEG Week 2026）以Late-Breaking Abstract（LB25）口头报告形式展示。
本研究为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的非劣效试验，随机入组500例，其中467例纳入全分析集（FAS），按1：1分组接受安奈拉唑钠或雷贝拉唑钠每日一次治疗；有别于既往大量纳入LA A级轻度患者的研究，本研究仅纳入LA B-D级中重度患者，并前瞻性要求不少于20%受试者为LA C/D级。结果显示，第8周内镜下愈合率在全分析集为88.4%（对照组84.6%，校正风险率差3.8%，95% CI：-2.3%~10.0%），在符合方案集（PPS）为93.9%（对照组89.4%，差4.8%，95% CI：-0.4%~10.0%），两组置信区间下限均远高于-10%的预设非劣效界值；治疗相关不良事件均为1–2级，未发生3级及以上药物相关不良事件。
轩竹生物于2025年在联交所主板上市，聚焦消化、肿瘤及代谢领域，构建了小分子药物、生物药与AI药物研发平台协同联动的技术体系；四环医药创立于2001年、2010年上市，为国际化制药及医美企业，秉承医美及生物制药双轮驱动战略。
安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）于2023年6月获国家药监局批准上市用于十二指肠溃疡；其仅3.5%经CYP2C19代谢，不受该基因多态性影响。除已获批的十二指肠溃疡及已获新药上市申请受理的反流性食管炎外，其用于根除幽门螺杆菌的中国临床III期研究亦同步推进中。
