新时空（newtimespace.com）讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年6月30日发布自愿性公告，披露自主研发的注射用HLX48完成首例患者给药。
HLX48是公司自主研发的一款靶向c-MET和EGFR的双特异性抗体偶联药物，计划用于晚期/转移性实体瘤的治疗。其抗體结合c-MET/EGFR表达阳性的肿瘤细胞并诱导受体介导的内吞进入肿瘤细胞释放毒素分子，导致DNA损伤和细胞死亡，并通过旁杀效应杀死相邻肿瘤细胞。
本研究是一项开放性、剂量递增、首次人体的1期临床研究，设置1.5mg/kg至15mg/kg共6个剂量组，受试者将接受每三周一次静脉输注给药。主要终点旨在评估剂量限制性毒性发生率，确定最大耐受剂量。
2026年5月，HLX48的1期临床申请已获中国国家药监局批准，并已通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案及人类研究伦理委员会批准。公司拟于条件具备后进一步在澳大利亚开展相关临床试验。
截至本公告日，全球范围内尚无靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物获批上市。
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