新时空（newtimespace.com）讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年7月8日发布自愿性公告，公司自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的I期临床研究于中国境内完成首例患者给药。
该研究为多中心、随机、双盲、平行对照I期临床，旨在比较HLX05-N与美国及欧盟来源Erbitux®联合化疗的药代动力学相似性、安全性、有效性和免疫原性，计划按1:1:1随机分组。HLX05-N拟用于mCRC及头颈鳞状细胞癌治疗，2026年4月及5月该药I期临床申请分别获NMPA及FDA批准。根据IQVIA数据，2025年西妥昔单抗注射液全球销售额约16.58亿美元。
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