新时空(newtimespace.com)讯：石药集团有限公司（股份代号：1093）7月22日发布自愿公告，宣布其开发的SYS6026注射液用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的II期临床试验已在中国正式启动。
据公告介绍，SYS6026是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。该产品通过脂质纳米粒（LNP）递送进入细胞后，在细胞内翻译表达E6和E7蛋白，进而被人类白细胞抗原（HLA）分子递呈在细胞表面，诱导机体产生E6和E7特异性T细胞，杀灭表达靶抗原基因的HPV感染细胞或肿瘤细胞。
公告指出，HPV16和18型是目前已知致病性最强的HPV亚型，约10%感染HPV16或18型的女性会在感染后3年内发展至高级别宫颈癌前病变，超过70%的高级别宫颈病变和宫颈癌与HPV16或18型相关。作为一种新的非手术型治疗方案，该产品有望为HPV16或18型相关HSIL提供新的治疗选择。
公告披露，集团此前已于2024年11月收到国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，并随后启动了评价该产品在HPV16或18型相关HSIL患者中安全性和耐受性的I期临床试验。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评价该产品对比安慰剂治疗HPV16或18型相关HSIL参与者的有效性和安全性。目前，项目参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
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