新时空讯：2026年10月20日，欧康维视生物（股份代号：01477）宣布，其自主研发的OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）全球多中心III期临床试验第36个月主要分析顶线结果显示，OT-101组出现≥0.75D近视进展的研究眼百分比显著低于安慰剂对照组，达到该试验中国区域的预设主要终点判定标准。
公告显示，该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，在全球八个国家入组678名4至15岁儿童及青少年（OT-101组450名、对照组228名，其中170名于中国入组），给药期三年、研究总时长48个月，主要终点为第36个月时出现≥0.75D近视进展的研究眼百分比。安全性方面，整体不良事件发生率与对照组相若，疑似与治疗相关的不良事件发生率高于对照组，主要为畏光、眼痛及结膜炎，与阿托品已知药理作用大致一致，未发现非预期安全性信号。公司提示，上述属初步顶线数据，尚待最终核实及完成统计分析，美国、欧洲、中国及其他地区的注册申报计划须待亚组分析完成并与监管机构讨论后确定，概不能保证任何申报将获受理审阅或取得批准。
