新时空讯：2026年10月23日，再鼎医药(09688.HK)根据上市规则第13.09(2)(a)条及香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部内幕消息条文公告，公布一项评估zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）联合阿替利珠单抗（联合或不联合卡铂）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的全球1b期临床研究的首个数据，该数据将在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026年大会上公布。公告称，该方案在一线ES-SCLC中展现出高缓解率、令人鼓舞的持久性及耐受良好的安全性特征。
公告显示，在推荐的3期研究剂量（RP3D）1.6毫克／公斤下，截至2026年9月的数据截点，每三周接受一次zoci 1.6毫克／公斤与阿替利珠单抗双药联合治疗的患者（n=33）中，经研究者评估的确认客观缓解率（ORR）达到81.8%（27/33，95%置信区间：64.5–93.0），6个月无进展生存（PFS）率为81.9%（n=33）。在接受1.6毫克／公斤zoci联合阿替利珠单抗治疗、随访至少6个月的患者（n=15）中，经过中位10个月随访，中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，中位缓解持续时间（mDOR）同样尚未达到；于数据截点时，该15例患者中有10例（66.7%）仍未出现疾病进展或死亡。
公告指出，该双药方案在剂量递增过程中未观察到剂量限制性毒性；在1.6毫克／公斤剂量下，与zoci相关的所有级别常见（≥20%）治疗期间出现的不良事件（TEAE）为贫血（48.5%）、恶心（36.4%）、白细胞减少（30.3%）、食欲下降、ALT升高及中性粒细胞减少（各27.3%）、淋巴细胞减少（21.2%），大多数为1级或2级且非严重性；与zoci相关的3级及以上不良事件发生于3/33（9.1%）例患者，无治疗相关停药，仅有一例1级间质性肺病／非感染性肺炎。间接比较显示，zoci联合阿替利珠单抗相较化疗联合免疫肿瘤（IO）治疗方案展现出良好的安全性特征。此外，接受zoci联合阿替利珠单抗及卡铂三药方案作为一线治疗的患者（n=13，三个剂量水平）展现出92.3%的高ORR，所有剂量水平的中位无进展生存期为8.4个月（95%置信区间：3.7至未达到），中位缓解持续时间为7.7个月。
公告指出，针对一线ES-SCLC的全球随机3期研究预计将于2026年底前启动。zoci为靶向Delta样配体3（DLL3）的抗体药物偶联物（ADC），DLL3在小细胞肺癌中过表达，有望成为公司首个全球上市肿瘤产品。除上述3期联合疗法研究外，公司还在开展评估zoci对比医生选择化疗用于既往经治ES-SCLC的3期DLLEVATE研究，以及用于神经内分泌癌（NEC）和其他DLL3阳性实体瘤的1/2期研究。公司并已与安进达成全球临床研究合作，评估zoci与IMDELLTRA（塔拉妥单抗，一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器）联合用于ES-SCLC；与勃林格殷格翰达成临床研究合作，评估zoci与obrixtamig联合用于小细胞肺癌和其他神经内分泌癌。
