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康宁杰瑞制药-B(09966.HK):安尼妥单抗两项III期结果ESMO发布,一线乳腺癌进展风险降54%

新时空 · 2026/10/26 13:37 · 孙佳怡
2026年10月26日,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,安尼妥单抗(KN026)一线治疗HER2阳性乳腺癌及二线及以上治疗HER2阳性胃╱胃食管结合部腺癌的两项III期研究结果,以LBA口头报告形式在2026年ESMO大会呈列,一线乳腺癌进展或死亡风险降低54%。

新时空讯:2026年10月26日,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布,与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗(商品名:恩尼妥®,研发代号:KN026)两项III期临床研究结果,已在2026年ESMO大会以LBA口头报告形式呈列。

公告显示,KN026-003/Healer研究入组885例HER2阳性晚期乳腺癌患者,一线对比THP方案:经BIRC评估,安尼妥单抗联合HB1801组中位PFS尚未达到,对照组为14.3个月,疾病进展或死亡风险降低54%(HR:0.46;P<0.0001),24个月PFS率分别为58.5%和34.4%;该结果同期刊发于《新英格兰医学杂志》,新药上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评。

KC-WISE研究更新OS期中分析显示,246例既往曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃癌╱胃食管结合部腺癌患者中,治疗组中位OS为19.6个月、对照组为9.6个月(HR:0.39),中位PFS分别为7.1个月和2.7个月(HR:0.35);该方案已于2026年5月通过优先审评获批上市。