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康寧傑瑞制藥-B(09966.HK):安尼妥單抗兩項III期結果ESMO發布,一線乳腺癌進展風險降54%

新時空 · 2026/10/26 13:37 · 孫佳怡
2026年10月26日,康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)公布,安尼妥單抗(KN026)一線治療HER2陽性乳腺癌及二線及以上治療HER2陽性胃╱胃食管結合部腺癌的兩項III期研究結果,以LBA口頭報告形式在2026年ESMO大會呈列,一線乳腺癌進展或死亡風險降低54%。

新時空訊:2026年10月26日,康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)宣布,與石藥集團附屬公司津曼特生物合作開發的安尼妥單抗(商品名:恩尼妥®,研發代號:KN026)兩項III期臨牀研究結果,已在2026年ESMO大會以LBA口頭報告形式呈列。

公告顯示,KN026-003/Healer研究入組885例HER2陽性晚期乳腺癌患者,一線對比THP方案:經BIRC評估,安尼妥單抗聯合HB1801組中位PFS尚未達到,對照組爲14.3個月,疾病進展或死亡風險降低54%(HR:0.46;P<0.0001),24個月PFS率分別爲58.5%和34.4%;該結果同期刊發於《新英格蘭醫學雜志》,新藥上市申請已獲NMPA受理並納入優先審評。

KC-WISE研究更新OS期中分析顯示,246例既往曲妥珠單抗治療失敗的HER2陽性胃癌╱胃食管結合部腺癌患者中,治療組中位OS爲19.6個月、對照組爲9.6個月(HR:0.39),中位PFS分別爲7.1個月和2.7個月(HR:0.35);該方案已於2026年5月通過優先審評獲批上市。