新时空讯:2026年10月26日,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布,JSKN033(由HER2双特异性ADC与PD-L1免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂)在中国开展的I/II期研究(JSKN033-102)治疗经标准治疗失败的宫颈癌患者结果,已在2026年ESMO大会以快速口头报告形式公布。
公告显示,研究截至2026年6月20日入组64例宫颈癌患者,其中28例接受6.7mg/kg、36例接受8.4mg/kg给药。62例可评估患者的ORR为41.9%、DCR为90.3%,中位PFS为7.0个月;8.4mg/kg剂量组ORR为52.9%、DCR为94.1%,中位PFS为8.2个月,六个月PFS率65.1%,按HER2表达、PD-L1 CPS及既往治疗分层各亚组疗效一致。
安全性方面,3级及以上治疗相关不良事件发生率为26.6%,最常见为注射部位反应,以1至2级为主,无不良事件导致剂量减少、永久停药或死亡,2例(3.1%)发生间质性肺病,其中1例为3级。公司认为8.4mg/kg为推荐II期剂量,该数据支持正在进行的III期研究JSKN033-301。