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丽珠医药(01513.HK):完带汤颗粒获药品注册证书,国内首家获批上市

新时空 · 2026/10/27 17:09 · 林叙然
2026年10月27日,丽珠医药(01513.HK)宣布,子公司四川光大制药的完带汤颗粒获国家药监局签发《药品注册证书》,证书编号2026S03950,注册分类为中药3.1类,批准文号有效期至2031年10月25日,为国内首家获批上市,亦为公司第二款3.1类新药,累计直接研发投入约人民币447.46万元。

新时空讯:2026年10月27日,丽珠医药集团股份有限公司(股份代号:01513.HK)宣布,子公司四川光大制药有限公司就完带汤颗粒的药品注册申请收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,注册分类为中药3.1类,剂型为颗粒剂,规格为每袋相当于饮片22.13g,批准文号有效期至2031年10月25日。

公告显示,完带汤颗粒处方源自清代傅山所著《傅青主女科》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》,功能主治为补脾疏肝、化湿止带,用于带下病之肝郁脾虚、湿浊下注证。该产品为国内首家获批上市,也是公司获批的第二款3.1类新药;截至公告披露日累计直接投入研发费用约人民币447.46万元,公司预计该品种新获注册批件不会对近期经营业绩产生重大影响。