新时空讯：2026年11月9日，中国生物制药有限公司（股份代号：01177）自愿公告，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQ-A3334（TLR7激动剂），已于2026年美国肝病研究学会（AASLD）年会的最新突破性摘要平行专场，以口头报告形式公布II期临床研究结果。TQ-A3334为新型高选择性口服Toll样受体7激动剂，可恢复耗竭的先天性和适应性免疫、增强抗病毒防御；本次II期研究评估其联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者的疗效和安全性。
公告显示，该双盲、随机、安慰剂对照II期研究（NCT06706310）的NAs经治队列截至2026年10月15日入组81例，低、中、高剂量组分别为12例、24例、24例，安慰剂组21例。
高剂量组第24周及第48周HBsAg较基线平均下降1.3244及1.8103 log10 IU/mL，与安慰剂差异均有统计学意义（均P<0.0001），其他剂量组未见显著下降；高剂量组HBsAg<100 IU/mL的患者比例分别为45.8%和58.3%。第48周高剂量组5/24例（20.8%）实现HBsAg血清学清除、4/24例（16.7%）实现血清学转换，其他剂量组及安慰剂组均未观察到清除。基线HBsAg≤1000 IU/mL亚组中，高剂量组下降2.0985 log10 IU/mL，清除率及转换率分别为26.3%（5/19）和21.1%（4/19）；≤500 IU/mL亚组下降2.3211 log10 IU/mL，分别为40.0%（4/10）和30.0%（3/10）。
