新時空訊:2026年11月9日,中國生物制藥有限公司(股份代號:01177)自願公告,附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的國家1類創新藥TQ-A3334(TLR7激動劑),已於2026年美國肝病研究學會(AASLD)年會的最新突破性摘要平行專場,以口頭報告形式公布II期臨牀研究結果。TQ-A3334爲新型高選擇性口服Toll樣受體7激動劑,可恢復耗竭的先天性和適應性免疫、增強抗病毒防御;本次II期研究評估其聯合核苷(酸)類似物(NAs)治療慢性乙型肝炎病毒感染患者的療效和安全性。
公告顯示,該雙盲、隨機、安慰劑對照II期研究(NCT06706310)的NAs經治隊列截至2026年10月15日入組81例,低、中、高劑量組分別爲12例、24例、24例,安慰劑組21例。
高劑量組第24周及第48周HBsAg較基線平均下降1.3244及1.8103 log10 IU/mL,與安慰劑差異均有統計學意義(均P<0.0001),其他劑量組未見顯著下降;高劑量組HBsAg<100 IU/mL的患者比例分別爲45.8%和58.3%。第48周高劑量組5/24例(20.8%)實現HBsAg血清學清除、4/24例(16.7%)實現血清學轉換,其他劑量組及安慰劑組均未觀察到清除。基線HBsAg≤1000 IU/mL亞組中,高劑量組下降2.0985 log10 IU/mL,清除率及轉換率分別爲26.3%(5/19)和21.1%(4/19);≤500 IU/mL亞組下降2.3211 log10 IU/mL,分別爲40.0%(4/10)和30.0%(3/10)。