近日，凌科药业(浙江)业股份有限公司(简称“凌科药业”)向港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市，联席保荐人为中信证券和建银国际。
公开资料显示，凌科药业成立于2017年，是一家聚焦研发自身免疫及炎症性疾病的差异化小分子抑制剂的创新药企业，致力于开创治疗肿瘤、免疫及炎症疾病的新型药物。
布局JAK1抑制剂，多管核心产品进入临床试验
凌科药业目前临床管线主要集中于Janus激酶－讯号转导及转录激活因子（JAK-STAT）的信号通路。核心及关键产品包括JAK1抑制剂的LNK01001，LNK01004、LNK01006。
其中，LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂。目前正进行多项III期临床试验并预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段。
LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，靶向自身免疫及炎症疾病。已于2025年7月在中国完成靶向特应性皮炎的LNK01004 II期试验，并计划于2027年上半年启动III期试验。
而LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统的相关疾病。目前处于新药临床试验阶段，已在美国提交新药临床试验申请，并于2025年11月获得FDA的新药临床试验批准。
凌科药业还建立创新专有IsoNova蛋白降解平台，采用稳健的单分子设计，可消除非活性异构体，从而提供更清晰、更优良的安全度。IsoNova可提高靶点选择性并降低脱靶点效果，其后扩大可降解靶点范围，包括先前被认为不可成药的靶点。
凌科药业透过IsoNova开发多种经认证作用机制并具临床价值潜力的创新候选产品，包LNK009、LNK011、LNK013、LNK014。
目前，凌科药业拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请（包括专利合作条约下的27项申请），其中有34项已颁发专利及45项待审批专利申请与核心产品及关键产品相关。
尚未实现商业化，近三年累计亏损超7亿元
目前，凌科药业还处于商业化初期阶段，尚未实现任何产品商业化，在众多在研药中，2022年3月18日，凌科药业与先声药业达成商业合作协议。
先声药业获授权在中国内地、香港、澳门与台湾销售治疗强直性脊椎炎及类风湿关节炎的LNK01001。先声药业有权收取推广费，同时负责产品销售，而所有销售所得款项归于公司。
在业绩表现上，招股书显示，2023年、2024年以及2025年前三季度，凌科药业分别实现收入约2057.3万元、1697.8万元、5478万元，期内分别实现净利润约-2.6亿元、-3.12亿元以及-1.45亿元。近三年来，累计亏损达到7.17亿元。
2023年、2024年以及2025年前三季度，凌科药业经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元以及-0.857亿元。其中研发开支分别为人民币1.86亿元、2.23亿元、1.21亿元。
凌科药业在招股书中表示，预期将在持续进行的活动中，特别是推进临床资产的临床开发、持续研发临床前资产、启动更多临床试验，并为该等资产及其他未来候选药物寻求监管批准时继续产生大量支出。
2023年、2024年及2025年前三季度，凌科药业前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%，供应链集中度逐年上升。
截至2025年9月底，凌科药业持有的现金及现金等价物仅剩余1.47亿元。
行业规模持续增长，礼来亚洲、君联资本等机构参投
根据弗若斯特沙利文的资料，全球自身免疫疾病及炎症疾病药物市场已实现显著增长。2019年至2024年期间，市场规模由1330亿美元增长至1,608亿美元，复合年增长率为3.9%。预计该市场将持续扩张，2028年前规模将达1990亿美元，复合年增长率为5.5%，并进一步增长至2033年的2397亿美元，复合年增长率为4.5%。
全球JAK抑制剂市场由2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，并预计将于2028年前达到256亿美元，其后于2033年前增长至408亿美元。
而在中国自身免疫疾病及炎症疾病药物市场，在2019年至2024年期间市场规模由人民币427亿元增长至665亿元，五年期间复合年增长率达9.3%。预计2028年前市场规模有望达1243亿元，对应2024年至2028年期间的复合年增长率为16.9%。此强劲增长势头预计将持续至2033年，届时市场规模预计将达到2691亿元，2028年至2033年期间的复合年增长率为16.8%。
在中国，JAK抑制剂市场亦经历显著扩张，规模由2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元，并预计将于2028年前达到人民币171亿元及于2033年前达到人民币465亿元。
据了解，凌科药业已完成数轮融资，累计金额超过10亿元，包括礼来亚洲基金、君联资本和盛世投资等多家明星机构参投。
IPO前，万昭奎博士、汪俊博博士、Vazquez博士、陈先生、菱欣合伙企业及Lynk Investment，合计持股约34.96%，为单一最大股东集团。其中，万昭奎博士持股12.48%，汪俊博士持股为2.62%，菱欣合伙企业持股为17.49%，Lynk Investment持股2.38%。
其他投资者包括德诚美元基金、君联资本、LAV、苏州礼润、德佳诚誉、凯泰资本、泰格医药(300347.SZ)、上海幂方等合计持有65.04%剩余股份。
凌科药业在招股书中表示，募集资金拟用于核心及关键产品LNK01001、LNK01004及LNK01006；用于持续升级研发能力，并支持管线中其他候选药物的研发；用于升级总部办公设施，支持未来运营需求，及采购关键研发设备，提升整体研发能力，为产品研发及未来商业化奠定基础；以及用作营运资金及其他一般企业用途。
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