新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月26日,征祥医药(南京)集团股份有限公司再次向港交所递交上市申请,中金公司担任独家保荐人。该公司成立于2018年,是一家处于商业化阶段的生物制药公司,致力于研发及商业化创新疗法,以满足病毒性传染病、肿瘤学及炎症性疾病领域现有治疗手段有限的医疗需求。
其核心产品玛硒洛沙韦片为靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶的抑制剂,已于2025年7月获国家药监局用于治疗成人流感的新药申请(NDA)批准,随后于2026年6月获得用于治疗青少年患者的NDA批准,公司亦正开发适用于已暴露于病毒人群的流感预防领域。该产品于2025年10月正式上市,目前在中国仍处于市场爬升阶段,公司主要与全国性CSO济川药业集团有限公司合作,通过其成熟网络维持分销网络以扩大市场份额,截至2026年6月30日已与中国30家分销商达成合作。
管线方面,截至最后实际可行日期,公司已开发出六个专属小分子药物资产管线,包括商业化抗病毒玛硒洛沙韦片、一款针对儿童流感患者的临床后期玛硒洛沙韦干混悬剂、一款用于治疗实体瘤的选择性胞外核苷酸焦磷酸酶/磷酸二酯酶1(ENPP1)抑制剂ZX-8177(一期临床阶段),以及针对人类乳头瘤病毒(HPV)感染、处于IND申报阶段的DNA聚合酶抑制剂ZX-12042B。其中,ZX-8177已于2026年8月(最后实际可行日期之后)向国家药监局提交用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)的IND申请;公司另有两种针对单纯疱疹病毒(HSV)感染及自身免疫性疾病的临床前候选药物。
海外方面,截至最后实际可行日期,玛硒洛沙韦口服剂型尚未在海外市场获批。公司正通过与当地合作伙伴的协作探索其海外商业潜力,并已与快速成长的阿联酋药业公司Cigalah Medpharm Trading LLC达成合作,以实现玛硒洛沙韦口服剂型在MENA地区的商业化。
新时空声明: 本内容为新时空原创内容,复制、转载或以其他任何方式使用本内容,须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠,但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考,不构成任何投资建议,交易风险自担。