新时空讯:据港交所10月28日披露,北京先通国际医药科技股份有限公司(下称“先通医药”)通过港交所上市聆讯,广发证券、中金公司及中信证券担任联席保荐人。公司成立于2005年,致力于开发及商业化具有可观市场潜力的诊断及治疗放射性药物。
招股书称,公司已建立分阶段、以适应症为导向的开发管线,包含13项资产,其中5项由公司自主发现及研发、3项自主开发;管线包括核心产品XTR008和XTR004,以及主要产品XTR003和XTR006。XTR008是一款处于注册阶段的177Lu标记靶向生长抑素受体的放射性配体,用于治疗神经内分泌肿瘤,为Lutathera仿制药,亦是同类中首个以化学药品3类向国家药监局提交NDA的药物,预计2026年12月获批;XTR004为18F标记靶向线粒体复合物I的诊断用放射性配体,用于PET心肌灌注成像;XTR003是目前全球首款且唯一一款18F标记心肌脂肪酸代谢显像剂;XTR006为18F标记tau靶向PET诊断用放射性配体,用于诊断疑似阿尔茨海默病或相关轻度认知功能障碍。
公司业务聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,采用内部研发与授权合作相结合的灵活研发策略。公司已建立三个内部生产设施,分别位于江苏无锡、广东中山及四川绵阳,总建筑面积超4万平方米,设有21条商业规模生产线,并通过内部产能及与放射性核素供应商的合作,维持稳定多元的核素供应;商业化上推行直接销售与外部合作相结合的策略。