近日,成都赜灵生物医药科技股份有限公司Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd.(简称“赜灵生物”)在港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。杰富瑞(Jefferies)和中金公司(CICC)担任联席保荐人。
图片来源:招股书
8款在研药物,2款核心产品进入注册性III期临床试验
公开资料显示,赜灵生物是一家成立于2019年,处于临床后期阶段的生物技术公司。公司致力于融合结构生物学、人工智能与临床相关疾病模型,开发具有同类首创或同类最佳潜力的差异化小分子疗法,以解决血液疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫炎症性疾病领域未被满足的临床需求。
新时空研究院了解到,赜灵生物的药物开发能力基于三大整合技术平台:结构生物学平台(ZeniFold)、人工智能驱动药物研发平台(ZeniMind)以及临床相关筛选与靶点发现平台(ZeniScreen)。
目前,赜灵生物已建立起包含8款在研药物的产品管线,覆盖临床前至临床阶段。其中,两款核心产品已进入注册性III期临床试验。
核心产品中,马来酸氟诺替尼(FM)是一款针对JAK2、FLT3及CDK6的三靶点抑制剂,主要用于治疗骨髓增生性肿瘤。除正在进行的骨髓纤维化III期研究外,公司已于2025年11月在中国启动针对真性红细胞增多症(PV)的II期临床试验,并计划于2026年向国家药监局提交其治疗移植物抗宿主病(GvHD)的临床试验申请。
注射用甲磺酸普依司他(PM)是一款高选择性HDAC I/IIb抑制剂,针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的III期研究正在进行中,公司计划于2027年提交新药上市申请。此外,PM还在开展多项II期临床研究,评估其在其他淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌及其他实体瘤中的疗效。
除核心产品外,公司管线还包括两款处于临床阶段的候选药物(ZL-82、ZL-85)及四款临床前阶段候选药物(即ZL-65、ZL-69、ZL-59及ZL-89)。
尚未拥有营收,投后估值超30亿元
在业绩表现上,招股书显示,在过去的2024年和2025年前九个月,赜灵生物未有营业收入,相应的净亏损分别为人民币0.92亿、1.19亿元。
截至2025年9月30日,赜灵生物持有的现金及现金等价物为2.05亿元,2025年前9月经营现金流约-0.84亿元。
根据灼识咨询报告,全球骨髓纤维化药物市场规模由2020年的16亿美元增长至2024年的30亿美元,复合年增长率达15.9%。预计该市场规模于2030年将达到64亿美元,并于2035年进一步增至111亿美元,2024年至2035年的复合年增长率为12.7%。在中国,该市场规模由2020年的1亿美元增长至2024年的2亿美元,复合年增长率高达29.4%。预计该市场规模于2030年将达到6亿美元,2035年增至10亿美元,2024年至2035年的复合年增长率则放缓至14.6%。截至最后实际可行日期,全球范围内获批用于骨髓纤维化治疗的已商业化JAK抑制剂共计五款。
PV疗法的全球市场近年来稳步扩大,由2020年的约20亿美元增长至2024年的29亿美元,复合年增长率为9.7%。在新疗法的引入和诊断率提高的推动下,该市场预计到2030年将达到44亿美元,到2035年将达到63亿美元,相当于2024年至2035年的复合年增长率为7.4%。在中国,市场从相对较小的基数起步,2020年为1亿美元,预计到2030年将达到3亿美元,到2035年将达到4亿美元,相当于2024年至2035年的预期复合年增长率为11.1%。
招股书显示,自赜灵生物成立以来,获得来自投资者五轮股权融资,约为11.78亿元。赜灵生物在2025年就获得三轮融资。去年11月,赜灵生物完成近6亿元人民币C轮融资,C轮融资投后估值为34.11亿元。
根据招股书披露,赜灵生物IPO前,公司陈俐娟博士直接持股19.78%,通过控制数家实体合计持股约25.59%,为单一最大股东。
赜灵生物在招股书中表示,此次IPO募集资金拟用于核心产品FM及PM的研发;用于其他管线资产的研发;用于进一步增强技术平台;及将分配作运营资金及其他一般公司用途。
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