首页 > 科技 > 正文

和誉-B(02256.HK):公司在ESMO会议上口头报告展示了匹米替尼治疗TGCT患者数据

新时空 · 2025/10/20 10:10 · 作者:陈平安
和誉-B(02256.HK)公告宣布,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其已于2025年欧洲肿瘤内科学会年会(2025年ESMO会议)上以口头报告形式展示了其匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的全球III期MANEUVER研究的长期疗效和安全性数据。

20251020日,和誉-B(02256.HK)公告宣布,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其已于2025年欧洲肿瘤内科学会年会(2025ESMO会议)上以口头报告形式展示了其匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的全球IIIMANEUVER研究的长期疗效和安全性数据。该长期分析显示,由盲态独立评审委员会(BIRC)依据RECIST v1.1标准及肿瘤体积评分(TVS)评估的客观缓解率(ORR)均证实,匹米替尼展现出强劲而持久的肿瘤缓解疗效,临床结果评估(包括关节活动度、僵硬、疼痛和躯体功能)表现出具有临床意义的持续改善,安全性与既往分析一致,其长期治疗的可行性得到验证。

公告指出,匹米替尼是由和誉医药独立研发的一款新型、口服、高选择性且高效的小分子 CSF-1R抑制剂,其在全球IIIMANEUVER研究中针对TGCT的积极顶线结果已于202411月发布。目前,匹米替尼已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评,用于需要系统性治疗的TGCT成人患者。匹米替尼还获得了NMPA授予的突破性疗法认定( BTD)202312月,和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议,默克公司会负责匹米替尼在全球的商业化。

在海外地区,匹米替尼也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予BTD,和获得欧洲药品管理局(EMA)授予优先药品(PRIME)认定。

新时空声明: 本内容为新时空原创内容,复制、转载或以其他任何方式使用本内容,须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠,但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考,不构成任何投资建议,交易风险自担。

关键词: