2025年12月2日，复星医药(02196.HK)公告宣布，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司苏州二叶制药有限公司(以下简称“苏州二叶”)就肝素钠注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。
该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品，拟用于(1)防治静脉血栓和肺栓塞、(2)预防接受腹胸外科大手术或由于其他塬因有血栓栓塞疾病风险的患者的深静脉血栓和肺栓塞、(3)房颤伴栓塞的治疗、(4)治疗急性和慢性消耗性凝血病(弥散性血管内凝血)、(5)预防动脉和心脏手术中发生凝血、(6)防治外周动脉栓塞、及(7)输血、体外循环和透析中的抗凝剂。
截至2025年10月，苏州二叶现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币861万元(未经审计)。
根据IQVIA CHPA最新数据，2024年，肝素钠注射液于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币13.86亿元。
该药品在进行商业化生产前，尚需(其中主要包括)获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
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