江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(股份代號:1276)公告,其子公司廣東恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意SHR-1905註射液開展用於特應性皮炎的臨床試驗。
SHR-1905是壹種胸腺基質淋巴細胞生成素單克隆抗體,可通過阻斷炎癥細胞因子釋放,抑制下遊炎癥信號傳導,從而改善炎癥狀態並控制疾病進展。
目前全球有同類產品Tezepelumab(商品名Tezspire)獲批上市,該產品2024年全球銷售額約為12.2億美元。恒瑞醫藥表示,SHR-1905註射液相關項目累計已投入研發費用約20,962萬元。
公司同時提示,藥物在獲臨床試驗批準後仍需完成臨床試驗並通過審評審批方可上市,研發及上市過程存在不確定性,投資者應註意防範投資風險。
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