新時空訊：石藥集團有限公司（01093.HK）董事會欣然宣佈，本集團開發的SYS6055註射液已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，可在國內開展臨床試驗。
該產品為國內首款獲批臨床的體內CAR-T產品。其作用機制是通過慢病毒載體，在患者體內直接生成靶向CD19的CAR-T細胞，從而特異性識別和清除靶細胞。與需要體外制備的傳統CAR-T療法相比，該產品在成本、可及性和即時性方面具備潛在優勢。
根據公告，臨床前研究顯示，該產品能在體內特異性生成CAR-T細胞，具有顯著的抑瘤效果與良好的安全性。本次獲批的臨床適應癥為復發/難治侵襲性B細胞淋巴瘤。此外，該產品也具備用於治療其他CD19陽性的B細胞惡性腫瘤和自身免疫病的潛力，具有較高的臨床開發價值。
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