江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）公告，公司及子公司成都盛迪醫藥有限公司、天津恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，將開展HRS-4357註射液聯合HRS-5041片用於治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性前列腺癌的開放性、多中心Ib/II期臨床研究。
HRS-4357為公司自主研發的化學1類放射性治療類創新藥，此前已開展單藥臨床試驗。本次新增聯合療法適應癥，累計研發投入約6,755萬元。HRS-5041為公司開發的新型AR PROTAC小分子藥物，具有克服耐藥潛力，累計研發投入約9,266萬元。目前國內外均無同類產品獲批上市。
公司提示，藥物在獲得臨床試驗批準後尚需開展臨床研究並經國家藥監局審評審批，過程中存在不確定性。
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