石藥集團有限公司（01093.HK）發佈自願公告，宣佈其自主研發的化學1類新藥強效醛固酮合成酶抑制劑（SYH2072片）已獲得美國食品藥品監督管理局批準，可在美國開展臨床試驗。
該產品已於2025年12月獲中國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨床試驗，本次獲FDA批準意味著其國際化開發取得重要進展。該產品是壹種高選擇性強效醛固酮合成酶抑制劑，旨在通過有效降低血漿醛固酮水平、且不影響皮質醇水平，用於治療未控制高血壓和難治性高血壓。
臨床前研究顯示，SYH2072片在動物疾病模型中可顯著降低血漿醛固酮水平，並劑量依賴性地降低高血壓模型血壓，同時表現出良好的藥代動力學特性及安全性，具備成為同類最優藥物的潛力。目前，石藥集團已在國內外提交了該產品的多項專利申請。
公司表示，鑒於醛固酮合成酶抑制劑的臨床需求廣泛，該產品具有較高的臨床開發價值，有望為相關高血壓患者提供新的治療選擇。
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