新時空訊：石藥集團有限公司(1093.HK)發布公告，集團開發的化藥1類新藥SYH2059吸入粉霧劑已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，可在美國開展臨牀試驗。
公告披露，該產品是集團一款全新的、具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑，本次獲得臨牀試驗批準的劑型爲吸入粉霧劑。臨牀前研究顯示，該產品可明顯提高藥物肺部濃度，降低系統暴露，從而降低胃腸道副作用，在疾病動物模型上的藥效明顯優於現有藥物，且具有良好的藥代動力學特徵和較高的安全窗口。
本次獲批的臨牀適應症爲肺纖維化(PF)，包括特發性肺纖維化(IPF)及進展性肺纖維化(PPF)。公告指出，目前市場上用於治療該類疾病的藥物爲數不多，且患者治療獲益有限，該產品有望成爲該類疾病的有效治療藥物，具有較大臨牀開發價值。集團表示，該產品獲得臨牀試驗批準，是集團高端創新吸入技術平臺的重要成果，爲管線內後續創新吸入制劑的開發奠定了良好基礎。
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