新時空訊:石藥集團有限公司(01093.HK)3月16日發布自願公告,宣布高選擇性PDE4B抑制劑SYH2059吸入粉霧劑獲中國臨牀試驗批準。
該產品是本集團自主研發的全新高活性與高選擇性磷酸二酯酶4B抑制劑,具有完全自主知識產權,本次獲批劑型爲吸入粉霧劑。臨牀前研究顯示,該產品可明顯提高藥物肺部濃度,降低系統暴露,從而降低胃腸道副作用,在疾病動物模型上的藥效明顯優於現有藥物,且具有良好的藥代動力學特徵和較高的安全窗口。
本次獲批的臨牀適應症爲間質性肺疾病。目前市場上用於治療該類疾病的藥物爲數不多,患者治療獲益有限,該產品有望成爲有效治療藥物,具有較大臨牀開發價值。該產品已於2026年3月獲得美國FDA批準在美國開展臨牀試驗。
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