新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK）於2026年4月10日發布海外監管公告，公布控股子公司藥品獲注冊批準事宜。
近日，控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司的氟比洛芬酯注射液藥品注冊申請獲國家藥品監督管理局批準，本次獲批適應症爲用於術後及癌症的鎮痛。該藥品爲注射劑，規格爲5ml:50mg，注冊分類爲化學藥品3類，上市許可持有人及生產企業均爲重慶藥友制藥有限責任公司。
該藥品爲本集團自主研發的化學藥品，截至2026年3月，本集團針對該藥品的累計研發投入約爲人民幣0.34億元（未經審計）。根據IQVIA CHPA數據，2025年氟比洛芬酯注射液於中國境內（不包括港澳臺地區）的銷售額約爲人民幣11.58億元。
公司表示，本次獲批將進一步豐富本集團產品線。由於醫藥產品的行業特點，藥品上市後的具體銷售情況可能受用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性，敬請投資者注意投資風險。
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