新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)於2026年2月10日發布海外監管公告,披露其控股子公司上海朝暉藥業有限公司自主研發的鹽酸丁卡因凝膠,其藥品注冊申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。
該藥品爲局部麻醉用化學藥品,擬用於靜脈穿刺或靜脈插管前對皮膚進行麻醉,適用於成人及1個月以上的嬰兒。
據IQVIA CHPA數據顯示,2024年鹽酸丁卡因凝膠劑在中國境內(不包括港澳臺地區)的銷售額約爲人民幣4.43億元。截至2025年12月,復星醫藥針對該藥品的累計研發投入約爲719萬元(未經審計)。
公告提示,該藥品在進行商業化生產前,尚需通過GMP符合性檢查、獲得藥品注冊批準等程序,其注冊申請獲受理不會對公司現階段業績產生重大影響。同時,藥品上市後的銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭等多重因素影響,存在不確定性。
新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。