新時空訊：貝康醫療（股份代號：02170.HK）發布公告，公司Geri胚胎培養液（Gems胚胎培養液系列產品之一）於2026年2月25日獲得中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）頒發的三類醫療器械注冊證（注冊證號：國械注進20263180071）。
公告披露，在此次獲批之前，該產品已分別取得歐洲合格認證（CE）、美國食品藥品監督管理局（FDA）認證及澳大利亞藥品管理局（TGA）認證，其核心技術來源於悉尼體外受精中心。結合Geri溼式時差培養箱與AI胚胎評估系統，Geri胚胎培養液以其抗氧化配方與穩定滲透壓環境的兩大核心優勢，解決了高齡患者胚胎培養的難題。
公告指出，該培養液的"三重抗氧化防護網"能有效應對高齡胚胎的氧化應激難題，配合提前添加人血清白蛋白與超長效期穩定性，大幅簡化實驗室操作並確保培養環境穩定。國際臨牀驗證顯示，該培養液結合Geri溼式時差培養箱及AI胚胎評估系統，可顯著提升優質囊胚率與臨牀妊娠率。
此次獲批標志着公司實現從引進技術到本土化生產的關鍵跨越，填補國產高端輔助生殖耗材空白，成爲首個擁有FDA、CE、TGA、NMPA四大國際權威認證的中國企業。本公告由董事長兼總經理梁波博士於2026年2月26日在中國蘇州籤署。
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