新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK）3月16日發布海外監管公告，本公司控股子公司菌濟健康收到國家藥品監督管理局關於同意LBP-ShC4開展臨牀試驗的批準，擬於條件具備後在中國境內開展I期臨牀研究。
LBP-ShC4爲本集團自主研發的活體生物治療產品，擬用於治療雄激素脫發。2025年5月，該產品用於該適應症的臨牀試驗已獲美國食品藥品管理局批準。截至2026年2月，針對LBP-ShC4的累計研發投入約爲人民幣0.20億元（未經審計）。
截至本公告日期，全球範圍內尚無用於治療雄激素脫發的活體生物治療產品（包括單藥或聯合治療方案）獲批上市。
公司提示，根據中國相關法規要求，LBP-ShC4尚需在中國境內開展一系列臨牀研究並經國家藥品審評部門審批通過後方可上市。藥品研發存在一定風險，臨牀試驗可能會因安全性和/或有效性等問題而終止，敬請廣大投資者注意投資風險。
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