新时空讯：上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK）3月16日发布海外监管公告，本公司控股子公司菌济健康收到国家药品监督管理局关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准，拟于条件具备后在中国境内开展I期临床研究。
LBP-ShC4为本集团自主研发的活体生物治疗产品，拟用于治疗雄激素脱发。2025年5月，该产品用于该适应症的临床试验已获美国食品药品管理局批准。截至2026年2月，针对LBP-ShC4的累计研发投入约为人民币0.20亿元（未经审计）。
截至本公告日期，全球范围内尚无用于治疗雄激素脱发的活体生物治疗产品（包括单药或联合治疗方案）获批上市。
公司提示，根据中国相关法规要求，LBP-ShC4尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。药品研发存在一定风险，临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止，敬请广大投资者注意投资风险。
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