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恆瑞醫藥(01276.HK):注射用SHR-A2102第2次納入突破性治療品種名單

新時空 · 2026/04/17 07:56 · 林敘然
新時空訊,恆瑞醫藥4月16日公告披露,子公司上海恆瑞醫藥的注射用SHR-A2102被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,擬定適應症爲治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。

新時空訊:2026年4月16日,恆瑞醫藥(01276.HK)發布公告稱,子公司上海恆瑞醫藥有限公司的注射用SHR-A2102被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,擬定適應症爲治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。

根據公告,注射用SHR-A2102爲公司自主研發的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物(ADC),有效載荷爲拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。該藥物單藥治療既往含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌適應症已於2024年12月首次納入突破性治療品種名單。

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