新時空訊:2026年5月4日,復宏漢霖(02696.HK)公告稱,HLX43單藥或聯合HLX07用於晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)治療的國際多中心2/3期臨牀試驗通知,已獲日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)默示許可。
公告顯示,HLX43爲復宏漢霖自主研發的靶向PD-L1抗體偶聯藥物(ADC),HLX07爲重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液。此前臨牀數據顯示,HLX43在經標準治療後進展的NSCLC患者中,客觀緩解率(ORR)爲37.0%,疾病控制率(DCR)達87.0%。目前,HLX43單藥或聯合治療已在多個適應症進入2期臨牀階段。
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