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和鉑醫藥-B(02142.HK):HBM7004新藥臨牀試驗申請獲美國FDA批準

新時空 · 2026/05/08 17:34 · 陳博遠
新時空訊:2026年5月8日,和鉑醫藥(02142.HK)發布自願公告稱,其新型B7H4xCD3雙特異性抗體HBM7004的新藥臨牀試驗(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,將在美國啓動首次人體I期臨牀試驗,用於治療晚期實體瘤。

新時空訊:和鉑醫藥-B(02142.HK)於5月8日發布公告,其新型B7H4xCD3雙特異性抗體HBM7004的新藥臨牀試驗申請,已獲美國FDA批準,將在美國開展首次人體I期臨牀試驗,評估該藥物在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及抗腫瘤相關特性。

公告顯示,HBM7004依託和鉑醫藥專有HBICE®平臺開發,臨牀前研究顯示其具有良好抗腫瘤效果及安全性。

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