新時空訊:2026年5月8日,科倫博泰生物(06990.HK)公告,核心產品蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)新增適應症上市申請獲國家藥監局受理,擬聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
公告顯示,該申請基於III期研究的積極結果,已獲優先審評審批,是本品第五項獲受理的適應症上市申請。
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