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科倫博泰生物(06990.HK):SKB118雙特異性抗體新藥臨牀試驗申請獲國家藥監局批準

新時空 · 2026/05/13 07:55 · 吳澤宇
新時空訊,科倫博泰生物於5月13日公告披露,公司已收到國家藥監局藥品審評中心同意PD-1 x VEGF雙特異性抗體SKB118(亦稱CR-001)新藥臨牀試驗申請的臨牀試驗通知書,用於治療晚期實體瘤。

新時空訊:2026年5月13日,科倫博泰生物(06990.HK)發布自願公告稱,公司已收到國家藥監局藥品審評中心同意SKB118新藥臨牀試驗申請的臨牀試驗通知書,用於治療晚期實體瘤。

公告顯示,SKB118是一款四價雙特異性抗體,結合了PD-1檢查點抑制和VEGF阻斷兩種機制。2025年12月,科倫博泰生物與Crescent Biopharma就SKB118達成戰略合作,獲得大中華區獨家權利。此前,Crescent宣布該產品已於2026年1月獲美國FDA批準IND申請,以啓動全球1/2期臨牀試驗。

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