新時空（newtimespace.com）訊：2026年5月22日，復宏漢霖(02696.HK)公告稱，公司自主開發的斯魯利單抗獲EMA人用醫藥產品委員會積極審評意見，推薦批準鱗狀非小細胞肺癌一線治療適應症。此次積極意見主要基於一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨牀研究，結果表明斯魯利單抗聯合化療獲益顯著，達到預設主要終點，且具有良好的安全性和耐受性。
根據公告，斯魯利單抗爲復宏漢霖自主開發的創新型抗PD-1單抗，在中國境內已獲批鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌及非鱗狀非小細胞肺癌等適應症；在歐盟已獲批廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌及非鱗狀非小細胞肺癌適應症。此外，斯魯利單抗亦已在英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國等多國獲批上市。
公司已與Intas Pharmaceuticals訂立許可協議，授權其在約定的歐洲地區和印度商業化斯魯利單抗。
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