新时空（newtimespace.com）讯：2026年5月22日，复宏汉霖(02696.HK)公告称，公司自主开发的斯鲁利单抗获EMA人用医药产品委员会积极审评意见，推荐批准鳞状非小细胞肺癌一线治疗适应症。此次积极意见主要基于一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究，结果表明斯鲁利单抗联合化疗获益显著，达到预设主要终点，且具有良好的安全性和耐受性。
根据公告，斯鲁利单抗为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗，在中国境内已获批鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌等适应症；在欧盟已获批广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌适应症。此外，斯鲁利单抗亦已在英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等多国获批上市。
公司已与Intas Pharmaceuticals订立许可协议，授权其在约定的欧洲地区和印度商业化斯鲁利单抗。
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